A Pfizer/BioNTech vakcina biztonságossága, immunogenicitása és hatásossága serdülőkben.

A New England Journal of Medicine-ben május 27-én jelentek meg a 12-15 éves korcsoportban még jelenleg is zajló multinacionális, placebo-kontrollos, megfigyelő számára vak elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálat köztes eredményei.

Összesen 2260 12-15 év közötti serdülő vesz részt a vizsgálatban: 1131 fő kapott Pfizer/BioNTech vakcinát és 1129 fő placebót. Amint más korcsoportoknál is, a Pfizer/BioNTech vakcina biztonságossági és mellékhatás profilja kedvező volt. Főként átmeneti enyhe-közepesen súlyos reaktogenitásokat jelentettek: fájdalmat az injekció beadásának helyén (79-86%), kimerültségérzetet (60-66%) és fejfájást (55-65%). Vakcinával összefüggő súlyos mellékhatás esemény nem jelentkezett.

A SARS-CoV-2 50% neutralizáló titerek geometriai átlagaránya a 2. adag után a 16-25 évesekhez képest 1,76 volt (95% CI, 1,47-2,10), amely teljesítette a noninferioritási kritriumot és a 12-15 évesek körében nagyobb terápiás választ jelzett.

A korábbi SARS-CoV-2 fertőzésre utaló bizonyítékok nélküli résztvevőknél a 2. dózis után 7 vagy több nappal nem figyeltek meg COVID-19 betegség esetet, viszont a placebo-csoportban 16 megbetegedés fordult elő. A vakcina hatásossága 100%-os volt (95% CI, 75,3-100).

Ily módon tehát a Pfizer/BioNTech vakcina kedvező biztonságossági profillal rendelkezik a 12-15 évesek körében és nagyobb immunválaszt vált ki, mint fiatal felnőtteknél, továbbá nagyon hatásos volt a COVID-19 betegség megelőzésében.

Hivatkozás: Frenck RW; Klein NP; Kitchin N et al.: Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. New England Journal of Medicine. This article was published on May 27, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2107456.