Biztonságosság és immunogenicitás egy, illetve két oltás után

Egy, a Lancet című orvosi szaklap április 27-i számában közölt prospektív, megfigyeléses (obszervációs) vizsgálatban rákos betegek és egészséges kontroll személyek (zömmel egészségügyi dolgozók) vettek részt három londoni kórházból 2020 december 8 – 2021 február 18. között. A vakcináción átesett betegeket 2020. december 8 – 2020 december 29 között 2 adag, 21 napos különbséggel beadott Pfizer/BioNTech vakcinával oltották, míg azoknál, akik ezen időszak után kaptak oltást, csak egy dózist alkalmaztak és az emlékeztető oltást 12 hét múlva tervezték beadni (egy másik adagolási rend).

Vérmintákat az oltások előtt, majd az első oltás utáni 3. és 5. héten vettek. Ahol lehetett, illetve tünetes COVID-19 esetén 10 naponta végeztek PCR tesztet.

A résztvevő 115 beteg közül 95-nél szolid tumor, 56-nál pedig vérképzőszervi rosszindulatú betegség állt fenn. Az adatokat a vizsgálatban 2021 március 19-éig értékelték. 17 beteget kizártak az értékelésből, mert SARS-CoV-2 vírushatásnak voltak kitéve.

Az első oltás uán kb. 21 nappal az alábbi eredményeket kapták a pozitív antiS IgG ellenanyagszintekre:

• egészségesek: 94% (34-ből 32 fő)
• szolid tumorosok: 38% (56-ból 21 fő)
• vérképzőszervi rákok: 18% (44-ből 8 fő)

A 21. napon 16 egészséges személy, 25 szolid tumoros és 6 vérképzőszervi rákban szenvedő beteg kapott második oltást.

Két héttel később, 17 olyan beteg kizására után, akik SARS-CoV-2 vírushatásnak voltak kitéve, az alábbi eredményeket kapták a rendelkezésre álló vérmintákból:

• egészségesek: 100% (12-ből 12 fő), szemben az emlékeztető oltásban nem részesültek 33%-ával (10-ből 33 fő)
• szolid tumorosok: 95% (19-ből 18 fő), szemben az emlékeztető oltásban nem részesültek 86%-ával (21-ből 18 fő)
• vérképzőszervi rákok: 60% (5-ből 3 fő), szemben az emlékeztető oltásban nem részesültek 11%-ával (36-ból 4 fő)

Az oltásokat a beoltottak jól tolerálták. 140 rákos beteg közül 54%-nál (75 fő) nem jelentettek mellékhatást az első és 71%-nál (31-ből 22 főnél) a második oltás után.

Az egészségeseknél nem jelentettek mellékhatásokat  38%-nál (15 főnél 40 közül) nem jelentettek mellékhatást az első és 31%-nál (16-ból 5 főnél) a második oltás után.

Az első dózist követő 7 napban a leggyakoribbak a helyi mellékhatások voltak  a rákos betegek 35%-ánál ((65 beteg közül 23 főnél), illetve az egészségesek 48%-ánál (25 közül 12 főnél). Vakcinációval összefüggő haláleset nem  történt.

Összességében rákos betegeknél egy adag Pfizer/BioNTech vakcina rossz antitest választ eredményez A szolid tumorosoknál az antitest-válasz jóval erősebb az emlékeztető oltás utáni 2 hétben, illetve az első oltás után 21 nappal.

Ezek az adatok támogatják a rákos betegeknél a második Pfizer/BIoNTEch oltás 21 nap múlva történő beadását.

Hivatkozások:  Monin L.; Laing AG; Muñoz-Ruiz M et al.: Safety and immunogenicity of one versus two doses of the COVID-19 vaccine BNT162b2 for patients with cancer: interim analysis of a prospective observational study. Lancet. Published Online April 27, 2021

https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(21)00213-8

https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S1470-2045%2821%2900213-8